Wirksamkeit und Sicherheit einer Creme mit Octylsalicylsäure, Salicylsäure, Linolsäure, Nicotinamid und Pirocton-Olamin in Kombination mit 5 % Benzoylperoxid bei der Behandlung von Acne vulgaris: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Acne vulgaris ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die hauptsächlich die Talgdrüsen betrifft und eine Inzidenz von etwa 9,4 % aufweist. Sie tritt am häufigsten bei Jugendlichen auf und kann aufgrund der Erkrankung selbst sowie der Narben, die nach der Behandlung zurückbleiben können, zu psychischem Stress und einer erheblichen Reduktion der Lebensqualität führen. Die Behandlung von Acne hat sich weiterentwickelt und umfasst nicht nur medizinische Therapien, sondern auch Hautpflegeprodukte, die oft allein oder in Kombination mit Medikamenten verwendet werden. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit einer Creme mit Octylsalicylsäure, Salicylsäure, Linolsäure, Nicotinamid und Pirocton-Olamin (Duo+, La Roche-Posay, Paris, Frankreich) allein und in Kombination mit Benzoylperoxid (BPO, Galderma, Paris, Frankreich) bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Acne zu bewerten.
Studiendesign und Methodik
Diese monozentrische, einfachblinde (klinikerblinde), randomisierte kontrollierte Studie wurde am Shanghai Dermatology Hospital, Tongji University School of Medicine, China, durchgeführt. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt, und alle Teilnehmer gaben ihr schriftliches Einverständnis. Insgesamt wurden 67 Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, bei denen leichte bis mittelschwere Acne diagnostiziert wurde, rekrutiert und in drei Behandlungsgruppen randomisiert: Gruppe A erhielt Duo+ allein, Gruppe B erhielt Duo+ in Kombination mit BPO, und Gruppe C erhielt BPO allein. Die detaillierten Ein- und Ausschlusskriterien sowie die Randomisierungs- und Blindverfahren wurden in den ergänzenden Materialien beschrieben.
Die Behandlungsregimen waren wie folgt: Duo+ wurde zweimal täglich aufgetragen, während BPO einmal pro Nacht verwendet wurde. In Gruppe B wurde Duo+ 30 Minuten vor BPO aufgetragen. Alle Teilnehmer verwendeten während der Studie ein Reinigungsprodukt (La Roche-Posay Acne Clearing Cleansing Gel). Nachuntersuchungen wurden zu Beginn und an den Tagen 7, 14, 28 und 56 durchgeführt. Ein 3 cm x 3 cm großer Bereich der Gesichtshaut mit Acne-Läsionen wurde für die Analyse ausgewählt. Messungen des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL), des Erythemindex (E) und des Melaninindex (M) wurden mit einem Multi Probe Adapter 10 (Courage & Khazaka, Köln, Deutschland) durchgeführt.
Die statistischen Analysen wurden mit der SPSS 21.0-Software durchgeführt. Kontinuierliche Variablen wurden mit der wiederholten Messung der Varianzanalyse analysiert, während qualitative Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen wurden. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Ergebnisse
Die Studie umfasste 64 Teilnehmer mit einem Durchschnittsalter von 27,0 ± 4,1 Jahren (7 Männer und 57 Frauen). Die Analyse konzentrierte sich auf die Reduktion von Komedonen und entzündlichen Papeln. Zu Beginn gab es keine signifikanten Unterschiede in der Anzahl der Komedonen und entzündlichen Papeln zwischen den drei Gruppen. Im Verlauf der Studie nahm die Anzahl der Komedonen in allen Gruppen allmählich ab, wobei der schnellste Rückgang in Gruppe B bis zum Tag 7 beobachtet wurde. Ab dem 28. Tag zeigten die Patienten in den Gruppen A und B eine bessere Abheilung der Komedonen im Vergleich zu Gruppe C. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Reduktion der Komedonen zwischen den Gruppen A und B bis zum letzten Besuch.
Bei den entzündlichen Papeln nahm die Anzahl in allen Gruppen allmählich ab. Eine signifikante Verkleinerung der entzündlichen Papeln wurde in Gruppe A bis zum 28. Tag beobachtet, während in den Gruppen B und C eine signifikante Verkleinerung bereits bis zum 14. Tag festgestellt wurde. Gruppe A hatte die langsamste Abheilungsrate der Hautläsionen, mit einem merklichen Unterschied zum Ausgangswert bis zum 14. Tag. Im Gegensatz dazu zeigten die Gruppen B und C Unterschiede zum Ausgangswert bereits bis zum 7. Tag. Gruppe B hatte die schnellste Abheilungsrate der Hautläsionen, und bis zum 56. Tag zeigten alle drei Gruppen zufriedenstellende Abheilungsraten, wobei Gruppe B die höchste Rate erreichte.
Bezüglich TEWL wurden in Gruppe A keine signifikanten Veränderungen beobachtet, während in den Gruppen B und C leichte Anstiege festgestellt wurden, die sich bis zum zweiten Monat normalisierten. Es gab keine signifikanten Unterschiede im Melaninindex (M) zwischen den Behandlungsgruppen oder im Zeitverlauf. Der Erythemindex (E) zeigte in Gruppe A einen allmählichen Rückgang.
Nebenwirkungen
Die mit den Behandlungen verbundenen Nebenwirkungen waren mild und traten hauptsächlich in der ersten Woche der Anwendung auf. In Gruppe A gab es zwei Fälle von Kribbeln und einen Fall von Brennen. Gruppe B meldete vier Fälle von Kribbeln, einen Fall von Juckreiz und zwei Fälle von Brennen. Gruppe C hatte zwei Fälle von Kribbeln und einen Fall von Juckreiz. Erythem wurde in jeweils einem Fall in den Gruppen A und B gemeldet, jedoch nicht in Gruppe C. In keiner Gruppe wurden Fälle von Exsudation gemeldet. Bis zur zweiten Woche hatten sich die Nebenwirkungen weitgehend aufgelöst, und es wurden keine neuen Fälle gemeldet. Bis zu den Wochen 4 und 8 wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
Diskussion
Topische Medikamente sind eine gängige Behandlung für leichte bis mittelschwere Acne, insbesondere entzündliche Acne. Benzoylperoxid (BPO) ist ein stark lipophiles Oxidationsmittel, das für seine Fähigkeit bekannt ist, die Haut zu sterilisieren und zu glätten. Es kann jedoch Hautreizungen und Trockenheit verursachen. In dieser Studie zeigte die Kombination von Duo+ und BPO eine überlegene Wirksamkeit bei der Abheilung von Hautläsionen im Vergleich zu jedem der Produkte allein. Duo+ allein war wirksam bei der Reduktion der Anzahl der Komedonen, aber seine Wirkung auf entzündliche Papeln war langsamer, mit einer signifikanten Verbesserung erst nach 28 Tagen Behandlung.
Die Studie legt nahe, dass die Kombination von Duo+ und BPO eine wirksamere Behandlungsoption für leichte bis mittelschwere Acne sein könnte als die alleinige Verwendung eines der Produkte. Die Kombination bot nicht nur eine schnellere Abheilung der Hautläsionen, sondern hatte auch ein günstiges Sicherheitsprofil mit milden und vorübergehenden Nebenwirkungen. Die alleinige Verwendung von Duo+ war weniger wirksam, insbesondere bei entzündlichen Papeln, was darauf hindeutet, dass seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Komedonen ausgeprägter ist.
Schlussfolgerung
Diese randomisierte kontrollierte Studie zeigte, dass die Kombination einer Creme mit Octylsalicylsäure, Salicylsäure, Linolsäure, Nicotinamid und Pirocton-Olamin mit 5 % Benzoylperoxid eine wirksame und sichere Behandlung für leichte bis mittelschwere Acne darstellt. Die Kombinationstherapie bot eine schnellere und signifikantere Abheilung von Hautläsionen im Vergleich zu jedem der Produkte allein. Duo+ allein war wirksam bei der Reduktion von Komedonen, hatte jedoch eine langsamere Wirkung auf entzündliche Papeln. Die Ergebnisse legen nahe, dass die kombinierte Anwendung von Duo+ und BPO eine vielversprechende Behandlungsoption für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Acne ist, die sowohl Wirksamkeit als auch ein günstiges Sicherheitsprofil bietet.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000002191