Cut-off-Werte für Läsions- und Gefäß-QFR nach DCB-Therapie bei de-novo-Koronarläsionen zur Vorhersage einer Gefäßrestenose im mittelfristigen Follow-Up
Drug-Coated Balloons (DCBs) haben sich als vielversprechende Alternative zu drug-eluting Stents (DES) für die Behandlung bestimmter Subgruppen de-novo-Koronarläsionen etabliert. DCBs sind mit Paclitaxel beschichtet, das die Proliferation glatter Gefäßmuskelzellen hemmt und somit Restenosen verhindert. Im Gegensatz zu Stents hinterlassen DCBs kein permanentes Implantat, was die Dauer der dualen antithrombozytären Therapie verkürzt und chronische Entzündungen vermeidet. Dies macht DCBs besonders geeignet für komplexe Läsionen und kleine Gefäße. Der Erfolg der DCB-Therapie hängt jedoch von einer optimalen Läsionsvorbereitung und zuverlässigen Prädiktoren unmittelbar postinterventionell ab. Ein solcher Prädiktor ist der quantitative Flussratio (QFR), eine nicht-invasive Methode basierend auf 3D-quantitativer Koronarangiographie (3D-QCA) und Kontrastmittelflussgeschwindigkeit während der Angiographie. QFR ersetzt invasive fraktionelle Flussreserve (FFR)-Messungen, die kostenintensiv und hyperämieabhängig sind.
Diese Studie zielte darauf ab, serielle angiographische Veränderungen nach DCB-Therapie zu bewerten und Cut-off-Werte für Läsions- und Gefäß-QFR zu identifizieren, die eine Gefäßrestenose (definiert als Diameter-Stenosis [DS] ≥50%) im mittelfristigen Follow-Up vorhersagen. Retrospektiv wurden Daten von Patienten analysiert, die zwischen Januar 2014 und Dezember 2019 an mehreren Zentren mit DCBs behandelt wurden. Die Patienten wurden basierend auf ihrem QFR-Ergebnis im Follow-Up in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (DS ≥50%) und Gruppe B (DS <50%). Die mediane Follow-Up-Zeit betrug 287 Tage (Gruppe A) bzw. 227 Tage (Gruppe B).
Es wurden 112 Patienten mit 112 Zielgefäßen eingeschlossen (41 in Gruppe A, 71 in Gruppe B). Die Restenoserate nach DCB-Therapie lag bei 36,61%. Die klinischen Baseline-Charakteristika (Alter, Geschlecht, Hypertonie, Diabetes, Raucherstatus, PCI-/Bypass-Anamnese) sowie Parameter während der DCB-Therapie (Zielgefäß, Läsionslänge, Ballonvordilatation) zeigten keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen.
Post-DCB wiesen Gruppe A höhere DS%- und AS%-Werte auf (Median DS%: 46,9 vs. 35,90; AS%: 51,60 vs. 40,30). Sowohl der Gefäß-QFR (0,81 vs. 0,94) als auch der Läsions-QFR (0,89 vs. 0,96) waren in Gruppe A signifikant niedriger. Im Follow-Up bestätigten sich diese Unterschiede: Minimaler Lumendurchmesser (1,20 mm vs. 1,70 mm) und -fläche (1,90 mm² vs. 3,00 mm²) waren in Gruppe A reduziert, bei höherem DS% (53,00% vs. 33,00%) und AS% (58,40% vs. 33,10%). Der Gefäß-QFR (0,78 vs. 0,96) und Läsions-QFR (0,88 vs. 0,98) blieben in Gruppe A niedriger.
In der univariaten Analyse korrelierten maximale Vordilatationsdruck, DCB-Inflationsdruck, DS% post-DCB, Gefäß-QFR und Läsions-QFR mit dem DS%. Multivariat war nur der Gefäß-QFR unabhängig assoziiert (Koeffizient: -0,233). Die Cut-off-Werte für Restenoseprädiktion lagen bei Läsions-QFR <0,905 (AUC: 0,741; Sensitivität: 81,7%; Spezifität: 56,1%) und Gefäß-QFR <0,890 (AUC: 0,796; Sensitivität: 74,6%; Spezifität: 78,0%).
Diese Ergebnisse unterstreichen die Rolle des QFR als nicht-invasiven Prädiktor angiographischer Ergebnisse nach DCB-Therapie. Niedrige QFR-Werte postinterventionell weisen auf ein erhöhtes Restenoserisiko hin. Die ermittelten Cut-off-Werte bieten klinisch relevante Schwellenwerte für risikoadaptierte Therapieentscheidungen. Limitationen umfassen das retrospektive Design, die kleine Stichprobe und fehlende klinische Endpunktanalysen. Weitere randomisierte Studien sind erforderlich, um die klinische Anwendbarkeit zu validieren.
Schlussfolgerungen
QFR ermöglicht eine zuverlässige Risikostratifizierung für Gefäßrestenosen nach DCB-Therapie bei de-novo-Läsionen. Die Cut-off-Werte von Läsions-QFR (0,905) und Gefäß-QFR (0,890) dienen als praktische Entscheidungshilfen für die Nachsorgeplanung. Künftige Forschung sollte diese Ergebnisse in größeren, prospektiven Kohorten bestätigen.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000001577