Optimaler Intervallzeitraum der programmierten intermittierenden epiduralen Bolusgabe von Ropivacain 0,08% mit Sufentanil 0,3 mg/ml zur Geburtsanalgesie: Eine Biased-Coin-Up-and-Down-Sequenzallokationsstudie
Die epidurale Anästhesie ist eine hocheffektive Methode zur Schmerzlinderung unter der Geburt. Fortschritte in der Epiduraltechnik führten zur Entwicklung von Epiduralinfusionspumpen, einschließlich Hochdruckpumpen. Dabei hat sich die programmierte intermittierende epidurale Bolusgabe (PIEB) in der geburtshilflichen Analgesie aufgrund höherer maternaler Zufriedenheit und geringerer Nebenwirkungen im Vergleich zur kontinuierlichen Epiduralinfusion (CEI) durchgesetzt. Die optimalen PIEB-Parameter, insbesondere der Intervallzeitraum zwischen den Bolusgaben, sind jedoch unklar. Diese Studie zielte darauf ab, den optimalen Intervall für PIEB mit Ropivacain 0,08% und Sufentanil 0,3 mg/ml – einer in China gebräuchlichen Kombination – zu bestimmen.
Es handelte sich um eine doppelblinde Sequenzallokationsstudie mit Biased-Coin-Up-and-Down-Design. Primärer Endpunkt war das effektive Intervall 90% (EI90%), definiert als der Zeitraum, der bei 90% der Frauen im ersten Geburtsstadium effektive Analgesie ohne Durchbruchsschmerzen gewährleistet. Eingeschlossen wurden nullipare Frauen am Termin mit Zervixdilatation von 2–5 cm, die eine Epiduralanalgesie wünschten. Das Bolusvolumen war auf 10 ml Ropivacain 0,08% mit Sufentanil 0,3 mg/ml fixiert. Vier Gruppen mit PIEB-Intervallen von 60, 50, 40 und 30 Minuten wurden verglichen.
Nach einer initialen Ladungsdosis von 10 ml des Anästhetikums und sicherer Analgesie (VAS-Score <1) wurde PIEB im zugewiesenen Intervall gestartet. Das Intervall für nachfolgende Probandinnen wurde mittels Biased-Coin-Verfahren basierend auf der vorherigen Antwort angepasst. Primärer Erfolg war das Ausbleiben von Durchbruchsschmerzen, die zusätzliche Maßnahmen (z. B. PCEA) innerhalb der ersten 6 Stunden erforderten. Sekundäre Endpunkte umfassten die maximale sensorische Blockadehöhe, motorische Blockadegrad und Nebenwirkungen wie Hypotonie.
Von 44 ausgewerteten Frauen ergaben sich folgende Ergebnisse: Das geschätzte optimale Intervall betrug 44,1 Minuten (95%-KI 41,7–46,5) mittels Dixon-und-Mood-Methode bzw. 39,5 Minuten (95%-KI 32,5–50,0) durch isotone Regression. Folglich wurde ein Intervall von ≈42 Minuten als optimal abgeleitet, das bei 90% der Frauen effektiv war. Kürzere Intervalle (30/40 Minuten) führten zu höheren sensorischen Blockaden (20% der 30-Minuten-Gruppe mit Blockade >T6 vs. 0% bei 50/60 Minuten). Lediglich eine leichte motorische Blockade trat in der 30-Minuten-Gruppe auf; Hypotonie wurde nicht beobachtet.
Ropivacain, ein Amid-Lokalanästhetikum mit geringerer motorischer Blockade und kardiotoxischem Potenzial als Bupivacain, erwies sich in dieser Kombination als sicher und effektiv. Die Studie unterstreicht den Bedarf an standardisierten PIEB-Protokollen, um die Akzeptanz der Epiduralanalgesie in China – wo die Anwendungsrate trotz Bemühungen niedrig bleibt – zu erhöhen.
Einschränkungen umfassen die Beschränkung auf Nulliparae im ersten Geburtsstadium und die spezifische Medikamentenkombination. Weitere Studien zu multiparen Frauen, späteren Geburtsphasen und anderen Regimen sind notwendig.
Zusammenfassend legt diese Studie nahe, dass ein PIEB-Intervall von ≈42 Minuten mit Ropivacain 0,08% und Sufentanil 0,3 mg/ml eine optimale Balance zwischen Effektivität und Sicherheit für Nulliparae in der Eröffnungsphase bietet. Diese Erkenntnisse könnten zur Standardisierung geburtshilflicher Analgesieprotokolle beitragen.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000000669