Totale Sprunggelenkendoprothese mit INBONE-II-Prothese: Eine Kurz- bis mittelfristige Nachbeobachtungsstudie in China
Einleitung
Die Sprunggelenkarthrose (OA) ist eine chronische Erkrankung, die durch verschiedene Ursachen entstehen kann, darunter Trauma, degenerative Veränderungen, rheumatische Erkrankungen, Hämophilie, Hämochromatose, Gicht, avaskuläre Nekrose und postinfektiöse Zustände. Die Endstadium-Sprunggelenkarthrose ist oft durch starke belastungsabhängige Schmerzen, Funktionsstörungen und eingeschränkte Mobilität gekennzeichnet. Die primären chirurgischen Behandlungen für die Endstadium-Sprunggelenkarthrose sind die Sprunggelenkarthrodese (AA) und die totale Sprunggelenkendoprothese (TAR). Während die AA effektiv Schmerzen lindert und eine begrenzte Funktion wiederherstellt, opfert sie die Beweglichkeit des Sprunggelenks und kann die Arthrose in benachbarten Gelenken verschlimmern. Die TAR hingegen bewahrt die Beweglichkeit des Sprunggelenks, lindert Schmerzen und verbessert die Funktion, was sie zu einer zunehmend verbreiteten Behandlung für die Endstadium-Sprunggelenkarthrose macht.
Die INBONE-II-Prothese, eine dritte Generation einer zweiteiligen TAR-Prothese, wurde 2016 in China eingeführt. Sie bietet eine verbesserte biomechanische Stabilität, insbesondere in der koronalen Ebene, im Vergleich zu früheren Designs. Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen Ergebnisse, radiologischen Befunde, Komplikationen und die Prothesenüberlebensrate der TAR mit der INBONE-II-Prothese in einer chinesischen Bevölkerung zu bewerten.
Methoden
Diese retrospektive, monozentrische Studie umfasste 64 Patienten, die von 2016 bis 2019 eine primäre TAR mit der INBONE-II-Prothese durch denselben Chirurgen erhielten. Die Einschlusskriterien waren: (1) Verwendung der INBONE-II-Prothese für die TAR; (2) Alter ≥18 Jahre; (3) Einverständniserklärung eingeholt; (4) keine Vorgeschichte von TAR oder AA-Operationen; und (5) postoperativer Nachbeobachtungszeitraum ≥2 Jahre. Ausschlusskriterien waren aktive oder frühere Infektionen im Fuß und Sprunggelenk, neurogene Arthropathie, schweres benignes Gelenkhypermobilitätssyndrom, abnormale Ausrichtung in Knie- oder Hüftgelenken, unkontrollierter Diabetes, Tumore, periphere neurovaskuläre Erkrankungen und unvollständige medizinische Aufzeichnungen.
Klinische Daten, radiologische Befunde, Überlebensrate und Komplikationen wurden präoperativ und bei der letzten Nachuntersuchung erfasst und bewertet. Die American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot-Skala, die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen und der Short Form-36 (SF-36) wurden zur Bewertung der klinischen Ergebnisse verwendet. Radiologische Messungen umfassten den tibialen vorderen Oberflächenwinkel (TAS), den tibialen lateralen Oberflächenwinkel (TLS) und den Talusneigungswinkel (TT).
Chirurgische Technik
Der chirurgische Eingriff erfolgte in Rückenlage des Patienten mit einer Oberschenkelblutleere am operierten Bein. Ein anteriore Schnitt wurde gemacht, um das Sprunggelenk freizulegen, und Osteophyten sowie hyperplastische Synovialis wurden reseziert. Das Sprunggelenk wurde in die anatomisch korrigierte Position gebracht und mit K-Drähten temporär fixiert. Die INBONE-II-Prothese wurde mit einem externen Fixationsjig implantiert, wobei die intraoperative Fluoroskopie eine korrekte Ausrichtung sicherstellte. Die tibialen und talaren Komponenten wurden installiert, und die Polyethylenkomponente wurde eingesetzt. Bei Bedarf wurde eine Achillessehnenverlängerung durchgeführt.
Ergebnisse
Die Studie umfasste 64 Patienten (33 Männer, 31 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 59,9 Jahren. Die mittlere Nachbeobachtungsdauer für klinische Ergebnisse betrug 37,9 Monate und für radiologische Befunde 22,8 Monate. Signifikante Verbesserungen wurden im AOFAS-Score (von 47,1 auf 83,6), im VAS-Score (von 5,0 auf 1,0) und im SF-36-Score (von 94,0 auf 127,4) beobachtet. Der Bewegungsumfang der Dorsalflexion des Sprunggelenks stieg von 7,6° auf 13,2°, und der Plantarflexionsbereich stieg von 15,1° auf 22,2°. Radiologische Befunde zeigten signifikante Verbesserungen im TLS (von 80,4° auf 87,4°) und im TT (von 4,7° auf 1,3°), jedoch keine signifikante Veränderung im TAS.
Komplikationen
Es wurden zehn Komplikationen (15,6%) registriert, darunter drei mediale Malleolusfrakturen, vier Wundheilungsprobleme, zwei Fälle von Zehennumbness und eine Wundinfektion. Alle Komplikationen waren niedriggradig und wurden angemessen behandelt, ohne ernsthafte Komplikationen oder Prothesenversagen. Die Prothesenüberlebensrate betrug 100%.
Patientenzufriedenheit
Insgesamt waren 90,6% der Patienten mit der Operation zufrieden, wobei 73,4% sehr zufrieden, 17,2% relativ zufrieden und 6,3% wenig Wirkung berichteten. Zwei Patienten (3,1%) waren unzufrieden aufgrund anhaltender Sprunggelenkschmerzen und Zehennumbness.
Diskussion
Die Studie zeigt, dass die TAR mit der INBONE-II-Prothese signifikante Verbesserungen bei Schmerzen, Funktion und radiologischer Ausrichtung bei Patienten mit Endstadium-Sprunggelenkarthrose bewirkt. Die niedrige Komplikationsrate und die hohe Prothesenüberlebensrate stimmen mit früheren Studien zur INBONE-II-Prothese überein. Die Studie unterstreicht auch die Bedeutung einer sorgfältigen chirurgischen Technik, insbesondere bei Patienten mit Osteoporose und Diabetes, um Komplikationen zu minimieren.
Die radiologischen Befunde zeigen, dass die INBONE-II-Prothese effektiv Deformitäten in der koronalen Ebene korrigiert, selbst bei Patienten mit schwerer präoperativer Varus- oder Valgusfehlstellung. Dies steht im Einklang mit dem biomechanischen Design der INBONE-II-Prothese, das eine verbesserte Stabilität in der koronalen Ebene bietet.
Einschränkungen
Die Studie hat einige Einschränkungen, darunter die relativ kurze Nachbeobachtungszeit und das Fehlen langfristiger radiologischer Daten bei einigen Patienten. Darüber hinaus wurde die Auswirkung der anteroposterioren Ausrichtung der talaren Prothese relativ zur Tibia auf die klinischen Ergebnisse nicht bewertet, was ein Bereich für zukünftige Forschung sein könnte.
Schlussfolgerung
Die TAR mit der INBONE-II-Prothese ist eine vielversprechende Behandlungsoption für die Endstadium-Sprunggelenkarthrose, die signifikante Verbesserungen bei Schmerzen, Funktion und radiologischer Ausrichtung bietet. Die niedrige Komplikationsrate und die hohe Prothesenüberlebensrate machen sie zu einer zuverlässigen Wahl für Patienten mit Endstadium-Sprunggelenkarthrose. Weitere Studien mit längeren Nachbeobachtungszeiträumen sind erforderlich, um die langfristigen Ergebnisse dieser Prothese zu bewerten.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000002192